Характеристики
| Минимальный возраст от. | 18 лет |
| Способ применения | Перорально |
| Количество в упаковке | 24 шт |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Страна-изготовитель | Франция |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Этифоксин (Etifoxine) |
| Сфера применения | Неврология |
| Фармакологическая группа | N05BX Прочие анксиолитики |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Этифоксин
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: ЭтифоксинКонцентрация действующего вещества (мг): 50 мг
Фармакологический эффект
Анксиолитик (транквилизатор). Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В исследованиях in vitro и in vivo у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.При прямом воздействии на ГАМК-А-рецептор путем аллостерической модуляции этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β2- или β3-рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А-рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аплостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.РаспределениеПроникает через плацентарный барьер.МетаболизмБыстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.ВыведениеT1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Показания
применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Противопоказания
шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.РаспределениеПроникает через плацентарный барьер.МетаболизмБыстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.ВыведениеT1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита - 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Способ применения и дозы
внутрь, с небольшим количеством воды. Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут) Продолжительность лечения - от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Побочные действия
незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).Стрезам усиливает воздействие этанола.
Особые указания
При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить.В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.Предписанную врачом дозу превышать не следует.Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.Использование в педиатрииНе рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
