Элонва р-р д/подк введения 150мкг шприц 0,5мл МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Показания к применению- контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции. Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Элонва при беременности противопоказано. После контролируемой стимуляции яичников гонадотропинами в клинической практике тератогенного эффекта не выявлено. Клинические данные не позволяют исключить тератогенный эффект корифоллитропина альфа, в случае его непреднамеренного введения во время беременности. В доклинических исследованиях тератогенного эффекта, связанного с использованием лекарственного препарата не наблюдали. Применение препарата Элонв; в период лактации противопоказано.

Противопоказания:

- опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса;- кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины;- первичная недостаточность яичников;- кисты яичников или увеличение яичников;- синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;- в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании;- количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании;- фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено;- пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна;- беременность;- грудное вскармливание;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие:

Основными побочными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва; были СГЯ (5. 2%), боль и дискомфорт внизу живота (4. 1% и 5. 5% соответственно), головная боль (3. 2%), тошнота (1. 7%), утомляемость (1. 4%) и жалобы со стороны молочных желез (болезненные ощущения, боль, дискомфорт, нагрубание молочных желез, увеличение груди) (1. 2%). В таблице приведены основные побочные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях. Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.

Состав:

0. 5 мл (1 шприц) содержит:Активное вещество: корифоллитропин альфа 150 мкг. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 3. 68 мг, сахароза - 35 мг, L-метионин - 250 мкг, полисорбат 20 - 100 мкг, хлористоводородная кислота 0. 1М или натрия гидроксид 0. 1М - до pH 7. 0, вода д/и (извлекаемый объем) - до 0. 5 мл. Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие с другими препаратами не изучалось. Корифоллитропин альфа не является субстратом для изоферментов цитохрома Р450, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами.