Мальтофер фол табл.жев. 100мг/0,35мг N30 ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Показания к применению- железодефицитная анемия (в т. ч. при беременности и в период грудного вскармливания). Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьДанные клинических исследований о применении препарата Мальтофер; Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер; Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер; Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер; Фол маловероятно. Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер; Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер; Фол только после консультации с врачом.

Противопоказания:

- установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу;- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Побочное действие:

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд. 1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь. 2. Регистрировали как нежелательное явление у 0. 6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь. 3. Включая экзантему. Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакцияхВ очень редких случаях (≥0. 001% и меньше 0. 01%) возможны аллергические реакции на фолиевую кислоту.