Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Инструкция по применению
Жидкость оранжевого цвета с ананасовым запахом.
Форма выпуска
Сироп
Состав
Состав 10 мл сиропа содержат: Активные вещества: Сальбутамола сульфат эквивалентно сальбутамолу . 2,0 мг Бромгексина гидрохлорид . 4,0 мг Гвайфенезин 100,0 мг Вспомогательные вещества: левоментол — 1,0 мг, пропиленгликоль – 2050,0 мг, аспартам – 60,0 мг, натрия бензоат – 20,0 мг, лимонная кислота – 40,0 мг, натрия цитрат дигидрат – 22,8 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,15 мг, ароматизатор ананасовый – 0,01 мл, гипромеллоза – 70,0 мг, вода очищенная – до 10 мл.
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин – муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Фармакокинетика
Сальбутамол Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения (Т1/2) – 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Бромгексин Всасывание и распределение При приеме внутрь практически (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизм и выведение В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т 1/2 – 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать. Гвайфенезин Всасывание и распределение Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизм и выведение Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. Т 1/2 – 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Показания
В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета: · бронхиальная астма; · острый и хронический бронхит; · эмфизема легких; · хроническая обструктивная болезнь легких; · трахеобронхит; · пневмония; · пневмокониоз; · туберкулез легких; · коклюш.
Противопоказания
фенилкетонурия; · тахиаритмия · миокардит; · тахикардия; · пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз); · декомпенсированный сахарный диабет; · тиреотоксикоз; · глаукома; · печеночная и/или почечная недостаточность; · язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения); · желудочное кровотечение; · беременность; · период лактации; · повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет – по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах – головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс. Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьe. Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
