ИНОВЕЛОН ТАБЛ П/ПЛ.ОБ 400МГ N60 Бушу Фармасьютикалс

Показания к применениюпрепарат Иновелон® показан в составе дополнительной терапии при лечении эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 4 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюРиски, связанные с эпилепсией и противоэпилептическими препаратами в целом. Частота возникновения пороков развития у детей, рожденных женщинами с эпилепсией, в 2-3 раза выше, чем в общей популяции (частота пороков около 3%). Частота пороков развития у детей увеличивалась у пациенток, получавших комбинированную терапию однако не установлена степень взаимосвязи терапии и/или заболевания с возникновением таких пороков. Более того, эффективная противоэпилептическая терапия не должна прерываться, так как обострение заболевания губительно как для матери, так и для плода. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного воздействия, но обнаружили фетотоксичность, вызванную токсическим влиянием препарата на организм беременной самки. Потенциальный риск для человека неизвестен. Клинические данные о применении руфинамида во время беременности отсутствуют. Учитывая эти данные, руфинамид применяют во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны применять надежные методы контрацепции во время лечения руфинамидом. Врачу следует удостовериться в том, что пациентка использует подходящие методы контрацепции, а при применении пероральных контрацептивов, в том, что дозы их компонентов являются адекватными при данной клинической ситуации. Если женщина планирует беременность, следует проанализировать необходимость противосудорожной терапии. Неизвестно, выделяется ли руфинамид с грудным молоком у человека. Из-за потенциальных неблагоприятных эффектов для младенца грудное вскармливание следует прекратить во время приема матерью руфинамида. Данные о влиянии руфинамида на фертильность отсутствуют.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата и производным триазола; детский возраст до 4 лет (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют); тяжелая печеночная недостаточность (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют); период грудного вскармливания; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.  

Состав:

1 таб. руфинамид 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, гипромеллоза - 20 мг, лактозы моногидрат - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 146. 5 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 3. 5 мг, магния стеарат - 8 мг.