Бараклюд табл. п.п.о. 0,5мг N30 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с:— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;— декомпенсированным поражением печени. Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. БАРАКЛЮД должен приниматься во время беременности, только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата. - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). - Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо -галактозная мальабсорбция.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы

Редко (≥ 1/1000, < 1/100): диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы

Часто (≥ 1/100, < 1/10): головная боль, утомляемость; редко (≥ 1/1000, < 1/100): бессонница, головокружение, сонливость. Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена):Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь. Со стороны печени: повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени. Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты:Часто: снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы, концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50000/ммЗ; редко: почечная недостаточность.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: энтекавира 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 120,5 мг или 241,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,0 мг или 130,0 мг, кросповидон 8,0 мг или 16,0 мг, повидон К 30 5,0 мг или 10,0 мг, магния стеарат 1,0 мг или 2,0 мг, опадрай белый 6,0 мг - таблетки 0,5 мг или опадрай розовый 12,0 мг - таблетки 1,0 мг.

Состав:

Опадрай белый: титана диоксид (31,25%), гипромеллоза 3 сР (29,875 %), гипромеллоза 6сР (29,875 %), макрогол 400 (8%), полисорбат 80 (1,0 %).

Состав:

Опадрай розовый: титана диоксид (31,04 %), гипромеллоза 6 сР (62,5%), макрогол 400 (6,250 %), краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) (0,210%).