Файкомпа табл.п.о. 8мг N28 ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ ЛИМИТЕД

Показания к применению— в составе дополнительной терапии для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов; — в составе дополнительной терапии для лечения первично-генерализованных тонико-клонических приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше. Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины с сохраненным детородным потенциалом и контрацепция Женщина с сохраненным детородным потенциалом, не использующим методы контрацепции, прием препарата Файкомпа рекомендуется только в случае крайней необходимости. Беременность Данные по применению перампанела у беременных существенно ограничены (менее 300 случаев). Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, но показали эмбриотоксичность в дозах, токсичных для материнского организма. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Файкомпа при беременности. Период грудного вскармливания В исследованиях на животных было показано, что перампанел и/или его метаболиты выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли перампанел с грудным молоком у человека, поэтому риск для ребенка нельзя исключить. Учитывая преимущества как грудного вскармливания для ребенка, так и терапии для женщины, необходимо либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от приема/прекратить прием препарата Файкомпа в период грудного вскармливания. Влияние на фертильность В исследованиях на животных было показано, что в высоких дозах (30 мг/кг) перампанел продлевает и нарушает регулярность эстрального цикла, однако эти изменения не влияли на фертильность и раннее развитие плода. Влияния на мужскую фертильность не обнаружено. Эффект перампанела на фертильность человека не изучался.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к перампанелу или любому из вспомогательных веществ препарата; — беременность — период лактации; — тяжелая почечная недостаточность; пациенты, находящиеся на гемодиализе; — тяжелая печеночная недостаточность; — дети младше 12 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют); — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Состав:

Перампанел 8 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149 мг, гипролоза низкозамещенная - 18 мг, повидон - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав:

пленочной оболочки: опадрай пурпурный - 10 мг (гипромеллоза 2910 - 56%, тальк - 29. 4%, макрогол 8000 - 10%, титана диоксид - 4%, краситель железа оксид красный - 0. 4%, краситель железа оксид черный - 0. 2%).