Презартан таблетки п.п.о. 50мг 30 шт. Ipca Laboratories Ltd (571913)

Показания

Артериальная гипертензия: хроническая ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

Противопоказания

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата: детский возраст до 18 лет: беременность.
С осторожностью:

Беременность

Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратам.

Применение и дозы

При артериальной гипертензии начальная суточная доза - 25 мг , средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема - 1 раз/сут. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки. Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом. При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут. Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана. У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата. Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности "печеночных" трансаминаз, билирубина в крови.
Передозировка:
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащей калий, может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (AT1). Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика: Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92-99%. Лозартан выводится с мочой и желчью.

Особые указания

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы. Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сыворочного креатинина у пациентов при нарушении функции почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами:

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Презартан®
Международное непатентованное название:Лозартан.
Форма выпуска:таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: лозартан калия - 25/ 50 мг [избыток 0,5/1 мг]. Вспомогательные вещества: крахмал высушенный- 12/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая -124,50/249,00 мг, тальк очищенный -2,00/4,00 мг, двуокись кремния коллоидная (аэросил-200) - 2,00/4,00 мг, натрий крахмал гликолят (примогель) - 5,00/10,00 мг, магния стеарат - 3,00/6,00 мг, спирт изопропиловый, метиленхлорид, Опадри Opadry OY-55030 - 3,85/7,70 мг, пунцовый красный 4R Lake of Ponceau - 1,00/2,00 мг.
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N014708/01
Фармгруппа: Ангиотензина II рецепторов антагонистДата регистрации: 25.05.2009 / 22.07.2014. Окончание регстрации: . :Презартан 25 мг: Таблетки розового цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны. Презартан 50 мг: Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой без разделительной риски. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг. По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из алюминиевой или ПВХ/алюминиевой фольги: 2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток - в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Ипка Лабораториз Лтд. Производитель:IPCA LABORATORIES, Ltd.. Представительство:ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд..