Цефалексин капсулы 500мг 16 шт. Хемомонт д.о.о./Хемофарм А.Д. (698143)

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого): ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина): мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит): кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит): костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.

Беременность

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозы

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет-по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза -1,5 г/сут: при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела: кратность приема - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз в сутки.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.Прочие: лихорадка.
Передозировка:
Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S. aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г -1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) - 9,18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0.26 л/кг.Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 -канальцевой секрецией): с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Цефалексин
Международное непатентованное название:Цефалексин.
Форма выпуска:Капсулы..
Состав:1 капсула 250 мг содержит действующее вещество цефалексин - 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг): вспомо­гательные вещества: магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 - 27,5 мг. капсула № 2: желатин до 61 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,48800 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,08930 мг, индиго кармин (Инди- готин I) Е 132 - 0,00407 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,73200 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13396 мг, индиго кармин (Инди- готин I) Е 132 - 0,00611 мг 1 капсула 500 мг содержит действующее вещество цефалексин - 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг): вспо­могательные вещества: магния стеарат 8,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 - 30, 80 мг. капсула № 0: желатин до 96 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,38400 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,87771 мг, краситель Железа оксид черный Е 172 - 0,32913 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 - 0,21942 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,44000 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13248 мг, индиго кармин (Инди­готин I) Е 132 -0,00173 мг
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство П N011645/01
Фармгруппа: Антибиотик-цефалоспорин.Дата регистрации: 20.04.2011. Окончание регстрации: . :Капсулы Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Для дозировки 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус - светло-зеленого цвета. Для дозировки 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус - зеленовато-желтого цвета. Упаковка:Капсулы 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Хемофарм А.Д. Производитель:HEMOFARM, A.D.. Представительство:ХЕМОФАРМ А.Д..