Тригрим таблетки 10мг 30 шт. Polpharma Pharmaceutical Works S.A. (1089575)

Показания

• Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.- Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).

  Противопоказания

  Противопоказания - повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам:- анурия:- печеночная кома и прекоматозное состояние:- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией:- аритмия:- артериальная гипотензия:- беременность:- период лактации (нет данных о применении в период лактации):- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  С осторожностью: Сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.

  Беременность

Применение и дозы

Внутрь. Взрослые: Отеки: 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг Тригрима® в сутки. Застойная сердечная недостаточность: 5 - 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг. Хроническая почечная недостаточность: Начальная доза составляет 20 мг в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза - 200 мг. Цирроз печени: 5 - 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболеваниями печени с применением доз более 40 мг в сутки. Первичная артериальная гипертензия: 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения. Пациенты пожилого возраста: Пациенты пожилого возраста не требуют особой адаптации дозы. Дети: Нет данных относительно применения Тригрима у детей. Пища не оказывает влияния на всасываемость Тригрима®, поэтому лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови. Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит. Со стороны почек и мочевыводяших путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей. Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота. Прочие: сухость во рту.
Передозировка:
Симтомы - типичной картины отравления нет.При передозировке - форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими ЛС: - Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния. - При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия. - Усиливает действие гипотензивных препаратов. - В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина: нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития. - Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина. - При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться. - Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его). - Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина) - Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.- Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия.
Фармакокинетика: После приема внутрь торасемид быстро и практически всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Объем распределения составляет 16 литров. Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов Ml, М3 и М5.Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml - 11 -12 %, М3 - 3 %, М5 - 41 -44 %).При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Особые указания

• При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.- При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата.- С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты- При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен.- При тромбоцитопении или угнетений функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами: На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.

  Условия хранения и отпуска из аптек

  Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
  Отпуск из аптек: По рецепту

  Регистрационные данные

  Торговое название
  Тригрим®
  Международное непатентованное название:Торасемид.
  Форма выпуска:таблетки.
  Состав: 1 таблетка содержит активного вещества торасемида 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кремния двуокись коллоидная, магния стеарат.
  АТХ:
  Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-004423/09
  Фармгруппа: Диуретическое средствоДата регистрации: 04.06.2009 / 12.09.2014. Окончание регстрации: . :Для дозировки 2,5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета. Для дозировки 5 мг и 10 мг: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета: с фаской с двух сторон и делительной риской на одной стороне. Упаковка:Таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в блистер из фольги А1/ПВХ.3 блистера (30 таблеток) с Инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО Производитель:POLPHARMA, S.A.. Представительство:АКРИХИН ОАО.