Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+250 мкг/доза 60 доз Глаксо Вэллком Продакшен (489573)

Русское название продукта

Серетид® Мультидиск

Английское название продукта

Seretide® Multidisk

Форма выпуска

• порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+500 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз
• порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+100 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз
• порошок д/ингал. дозированный 50 мкг+250 мкг/1 доза: ингаляторы 28 или 60 доз

Порошок для ингаляций дозированный белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - до 12.5 мг.

28 доз - блистеры алюминиевые (1) - ингаляторы пластмассовые со счетчиком доз (1) - пачки картонные.
60 доз - блистеры алюминиевые (1) - ингаляторы пластмассовые со счетчиком доз (1) - пачки картонные.

* для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в блистер с избытком в размере до 6%.
** указанные количества для флутиказона пропионата микронизированного подразумевают активность 100% м/м (чистота). Действительное количество субстанции флутиказона пропионата микронизированного может корректироваться в зависимости от чистоты партии субстанции.

Коды АТХ

R03AK06 Салметерол и флутиказон

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Действующее вещество

салметерол

флутиказона пропионат (микронизированный)

Фармако-терапевтическая группа

Бронходилатирующее средство (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Серетид® Мультидиск - комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Серетид® Мультидиск из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов.

Салметерол - это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.

In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия.

Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС.

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Показания

Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

• пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
• пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
• в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Препарат предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением ОФВ1