Респирафен р-р д/инг. 0,25мг/мл+0,5мг/мл 20мл П.Л. Риверо и Сиа С.А. (1092127)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ: ипратропия бромид+фенотерол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: раствор для ингаляций

СОСТАВ НА 1 МЛ: Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат – 0,261 мг, в пересчете на ипратропия бромид – 0,25 мг, фенотерола гидробромид – 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0,50 мг, натрия хлорид – 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н – 0,88 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

ОПИСАНИЕ: Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: бронходилатирующее средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата.
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
• Тахиаритмия.
• Беременность (I триместр).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Беременность Препарат противопоказан в I триместре беременности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель)
У детей в возрасте до 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель). Учитывая отсутствие полной информации, препарат у детей следует применять только по назначению врача и под наблюдением

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Респирафен, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте